有名なSNOOバシネットがついにFDAに

Apr 22, 2024

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SNOO バシネットは、裕福な親のバシネット、または「独自の二極化バシネット」と呼ばれています。 小児科医ハーベイ・カープの発明、略してSNOO、1,700ドルの「スマート」かご型ベッドも、第4学期の最も厳しい初期の数ヶ月に親の命と正気を救うものとみなされている。 すべての人がこの製品を利用できるようにする継続的な取り組みの一環として、Happiest Baby, Inc. は 2023 年 3 月 30 日に FDA の「De Novo」分類を取得し、乳児を安全な姿勢に保つことを目的とした製品を FDA が初めて承認しました。 Happiest Baby, Inc.のプレスリリースによると、彼らは背中に座っています。

この製品は、ストラップで固定された寝袋を通して赤ちゃんを固定し、赤ちゃんを最も安全な「仰向け」の位置に保ち、動き、音、対応するアプリを使用して赤ちゃんの合図や泣き声に反応します。 赤ちゃんがぐずり始めると、さまざまなレベルの動きと音を使って赤ちゃんを落ち着かせて眠りに戻せるようにします。 赤ちゃんが落ち着かず、抱き上げる必要がある場合は、アプリを通じて保護者に警告します（または、おそらく、近くにいることで保護者はすでに知っているでしょう）。

カープは、新生児突然死症候群（SIDS）のリスクを減らすという使命を担っています。SIDSは、親になったばかりの人が夜眠れなくなる症状であり、その原因については非常に議論の余地があるものです。 SIDS に加えて、生後 1 年までの乳児の死亡を引き起こすその他の要因は予期せぬ乳児突然死 (SUIDS) と呼ばれ、毎年 3,500 人の乳児の命を奪っています。 これらには窒息などの原因が含まれます。 SUIDSで死亡した赤ちゃんの大部分はうつ伏せで発見されました。

国立衛生研究所によると、SNOO Bassinet の De Novo FDA の承認は、赤ちゃんが仰向けに安全であるという安心感に基づいており、これは SIDS を減らすために親ができる最も効果的な行動の 1 つです。 FDAはこの製品を「幼児仰臥位睡眠システム」と名付け、常に寝返りを打つことができない幼児の睡眠を促進し、この姿勢で眠る幼児はSIDSまたはSUIDSのリスクが低いと指摘した。 しかし、同社自体がプレスリリースで述べているように、SNOO は SIDS/SUIDS の発生率の減少を直接実証していません。 ただし、創設者のハーベイ・カープ氏が 2022 年に実施した調査では、SNOO を使用するとリスクが 91% 減少することが示されました。 この原因の一部はSNOO自体によるものではなく、親が「危険な睡眠行動をとる可能性が低い」ためであると研究者らは結論の中で述べている。

SNOO バシネットに対する長年の批判の 1 つは、その高額な価格であり、ほとんどの登録に登録されている他のベビー用品よりも高価です。 同社は月額レンタルプログラムを提供しており、親が中古のSNOOを低価格で購入したり借りたりできる堅調なオンライン再販市場があるが、依然として一部の家族にとっては手の届かないものである。 SNOOが4月3日にスリーポポリスに宛てた声明の中で、同社の広報担当者は「FDAの承認は保険会社がSNOOをカバーする道を開くのに役立つが、プロセスには時間がかかる可能性がある」と述べた。 親にとっても「安心感」になると彼女は付け加えた。

「SNOO にアクセスする最も簡単な方法は、親が会社の福利厚生として SNOO バシネットを提供することについて雇用主に相談することです。 Under Armour、Activision Blizzardなどの企業は、新しい親が夜の睡眠を増やすのを助けることが最も「絶賛」されていると語ってくれました」と広報担当者は言う。

同社はまた、最終的には病院と提携して、生後最初の数日または数週間の新生児に SNOO の使用を提供したいと考えています。

2023年2月のSleepopolisレポートで、小児救命救急医であるアニタ・パテル博士は、ブランコやその他の安全でない高さの睡眠製品に代わる健康的な代替品としてSNOOを読者に提案しました。 国際委員会認定授乳コンサルタント（IBCLC）、出産教育者、ドゥーラのジュリー・ブリル氏は、彼女と他のIBCLCが「懸念」を抱いていると語る。